GDP-Guidelines

Qualifizierung externer Transportdienstleister

Risikokontrolle durch Qualifzierung

Pharmalogisticspartner ist ein 3-PL Service Provider und bedient sich als solcher an externen Transportdienstleistern.

Um gegenüber unseren Auftraggebern zu gewährleisten, dass wir entlang der gesamten Cool Chain die Sicherung der Qualität gewährleisten, wird jeder eingesetzter Transportdienstleister durch uns auditiert.

Die Qualifizierung von Lieferanten ist ein zentraler Bestandteil der GDP-Compliance und eines Qualitätssicherungssystems. Laut der überarbeiteten Version der GDP-Guidelines ist der Auftraggeber gemäß Artikel 7.2 dafür verantwortlich, „die Fähigkeit des Auftragnehmers zur erfolgreichen Durchführung der Arbeiten zu bewerten und mittels Vertragsgestaltung und Audits sicherzustellen, dass die Grundsätze und Leitlinie der guten Vertriebspraxis eingehalten werden.

Pharmalogisticspartner setzt nur eigens auditierte Dienstleister ein. Aspekte wie Sicherheit, Hygiene, Temperaturüberwachung und Qualitätssicherung nehmen hierbei eine übergeordnete Rolle ein. Außerdem fahren wir einen sogenannten Risikobasierenden Ansatz.

Die Risikosteuerung kann grundsätzlich auf vier Strategien basieren:

– Risikovermeidung (durch Tourenwahl, Wahl der Transportart, Wahl der Ausrüstung)

– Risikominimierung (durch Schulung, Personalauswahl, Wahl des Transportdienstleister)

– Risikoakzeptanz

Demnach ist die Dienstleisterqualifizierung ein wesentliches Element der Risikokontrolle. Die Lieferantenqualifizierung ist seit langem ein Must Have im GxP Umfeld und fest verankert in den Regelwerekn.

Sollten Sie Fragen zur Lieferantenqualifzierung haben, stehen wir Ihnen gerne zur Verfügung.

 

Ihr Pharmalogisticspartner Team.

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Unser Messebericht der Vision Pharma

Hanseservice war wieder auf Messe. Diesmal als Aussteller mit eigenem Messestand. Dadurch konnten wir unsere GDP zertifizierten Logistiklösungen für die Pharmabranche detailliert darstellen. Besonderes Interesse konnten wir bei unseren passiven Kühlboxlösungen verzeichnen, welche wir in den Stufen -15°C bis 25°C / 2C° bis 8°C / 15°C bis 25°C anbieten. (mehr …)

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Life Science Nord

Saudi Health Forum in Hamburg // 6. Februar 2014

Mit dem ESF-Projekt „Servicezentrum Gesundheitswirtschaft Dubai“ unterstützt die Freie und Hansestadt Hamburg in Kooperation mit den Life Science Clusterorganisationen Norgenta und BioCon Valley norddeutsche Unternehmen und Kliniken beim Auf- und Ausbau ihrer Geschäftsaktivitäten in der Golfregion.

Wir haben den Anlass genutzt um uns über Kooperationschancen in Saudi-Arabien zu informieren. (mehr …)

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Unsere Geschäftsführung bildet sich im Bereich GDP weiter

Aufgrund der sehr hohen Ansprüche und Regularien innerhalb der Pharmabranche ist eine stetige Fort- und Weiterbildung für uns als Logistikunternehmen unabdingbar. Unser Geschäftsführer Herr Eckel hat daher an einer Veranstaltungen von CONCEPT HEIDELBERG  teilgenommen. Gern lässt er uns an seinen Erkenntnissen aus diesem Seminar teilhaben. Vorher stellen wir Ihnen in einigen kurzen Sätzen CONCEPT HEIDELBERG vor.

CONCEPT HEIDELBERG bietet Führungskräften spezielle Fortbildungen an,  in denen sie die notwendigen Qualifikationen erhalten alle wichtigen Anforderungen in der pharmazeutischen Praxis umzusetzen. Durch hochkarätige Referenten aus Politik und Wirtschaft sind die Seminare von CONCEPT HEIDELBERG qualitativ sehr hochwertig. Speziell werden Themenbereiche der Good Distribution Practice (GDP) wie z. B. Anforderungen an Lagerhaltung und Transport referiert. Genauere Informationen zu den Inhalten finden Sie in dem folgenden Interview:

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GDP-Auditierung 2013

Wie erwartet ist die Novelle der EU-Richtlinie Good Distribution Practic (GDP) in Kraft getreten und löste die Fassung des europäischen Regelwerks für den Transport von Medikamenten aus dem Jahr 1994 ab.

Die neuen Richtlinien nehmen  insbesondere Verlader und Pharmaspediteure stärker in die Pflicht. Es bleibt nur eine Frage der Zeit, bis die ersten Behörden die korrekte Umsetzung des neuen Regelwerks kontrollieren werden.

Unser Qualitätsmanagementsystem hat im letzten Jahr die neuesten GDP- Richtlinien umgesetzt und nach der externen Auditierung den aktualisierten Status der GDP-Compliance erfolgreich abgeschlossen.

Dadurch ist sichergestellt, dass wir auch weiterhin offiziell in Konformität mit den zutreffenden Anforderungen der Leitlinien für die gute Vertriebspraxis von Humanarzneimitteln (2013/C 343/01) qualifiziert sind. Wir sicheren die Qualität und Integrität Ihrer pharmazeutischen Produkte entlang der kompletten Wertschöpfungskette. (mehr …)

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Kostensteigerung durch Umsetzung der neusten GDP-Richtlinien im Pharmabereich

Seit September 2013 ist die neueste GDP Richtlinie für die Pharmabranche gültig.

Durch viele Branchengespräche erfahren wir, dass die Umsetzung und die damit verbundenen  Qualifizierungen, Optimierung und Neuaufstellungen in der Logistik hohe Kostensteigerungen verursachen. Dem entgegen stehen die Gewinnerwartungen der Firmen in der Pharmabranche. Um dem höheren Standard gerecht zu werden, aber die Logistikkosten nicht exorbitant ansteigen zu lassen, sind wirtschaftliche aber trotzdem kostengünstige Lösungsansätze gefragt.

Dies klingt leicht bringt aber vielfältige Problemstellungen an das Unternehmen heran.

In der Beratung und  Supply Chain Management sollten Sie sich in der Durchführung dieser Aufgaben  mit einem Branchenspezialisten wie Pharmalogisticspartner aus Hamburg austauschen. Wir entwickeln GDP gerechte Logistikkonzepte als Einzellösungen z.B. in der Pharmalagerung, Thermotransportbereich, aber auch bei Passivkühlung oder Reefer Logistik weltweit und vieles mehr aus einer Hand.

Soweit Bedarf an neue Wegen und deren Umsetzung besteht kontakten Sie uns.

J.Brinkmann@pharmalogisticspartner.com

th.eckel@pharmalogisticspartner.com

d.wilk@pharmalogisticspartner.com

www.pharmalogisticspartner.com

Ihren Anforderungen im Pharmageschäft gerecht zu werden ist unsere Herausforderung.

Wir freuen uns auf Ihren Kontakt und verbleiben

mit freundlichen Grüßen

Jörg Brinkmann

Pharmalogisticspartner Hamburg

Tel. 040 / 75277255

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Schadensquote 0,05%

Als Pharmalogisticspartner ist es unser Bedürfnis und eine Selbstverständlichkeit, Ihren Anspruch an Qualität und Ihren guten Namen zu sichern. Wir haben kostensparende Lösungen, steigern Ihre Logistikleistung, verkürzen Lieferzeiten und erzeugen damit eine Reputationssteigerung bei Ihren Kunden! Gleichzeitig setzen Sie mit uns auf einen Partner mit Sachverstand und einem hohen Anspruch an Qualität.

„Qualität bedeutet, daß der Kunde und nicht die Ware zurückkommt.“

Diesen Leitgedanken von Hermann Tietz haben wir uns zu Herzen genommen und bieten Ihnen u.a. durch optimierte und IT-gestützte Prozesse eine nahezu fehlerlose Abwicklung Ihrer Aufträge.

Unsere Schadensquote von 0,05%  bestätigt – wir halten was wir versprechen.

Bei 60.000 Shipments per Anno haben wir eine Durchschnittliche Anzahl von 30 Claims.

Claims/Shipments=Schadensquote       30/60.000=0,05%

Mit einem modernen EDV gesteuerten und temperaturgeführten Lagerzentrum erledigen wir Ihre Bestandsführung, Dauerlagerung, Kommissionierung Ihrer Lieferscheine mit Scanner geführten Barcode pick & pack, die Verpackung und anschließende Distribution innerhalb Europas innerhalb 24h.

Sie sind auf der Suche nach einem starken Logistikpartner? Bei uns erhalten Sie einen Fullservice aus einer Hand.

Welche Logistikkennzahlen sind für Sie relevant und von Interesse? – Suchen Sie den Dialog mit uns.

Wir freuen uns auf Ihren Kontakt.

Ihr Pharmalogistics Team

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Rückblick Expopharm 2013 in München

Die Expopharm 2013 – Pharmalogisticspartner war wieder vor Ort

Auch dieses Jahr haben wir uns wieder auf den Weg zur Expopharm gemacht. Mit insgesamt ca. 500 Ausstellern und an die 25.000  Besuchern verzeichnete die Pharmamesse auch dieses Jahr wieder einen regen Ansturm.

Mit großen Erwartungen sind wir auf die Messe gefahren und  haben viele interessante Gespräche geführt und einige neue Eindrücke gewonnen.  Einmal mehr haben wir uns bestätigt gefühlt, dass wir auf dem richtigen Weg sind und den Puls der Branche getroffen haben. (mehr …)

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    Telefon: +49 40 752 77-0
    Telefax: +49 40 758 395


    E-Mail: sales@pharmalogisticspartner.com

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